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Vacuna viva atenuada, por vía intranasal o intramuscular, contra el Virus Sincitial Respiratorio Bovino

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA:

Cada dosis de 2 ml contiene:

Virus sincitial respiratorio bovino vivo atenuado, cepa Lym-56    104,7 – 106,5 DICC50*

*DICC50: Dosis infectiva al 50% en cultivo celular.
 

INDICACIONES DE USO: 

Protección contra la infección del Virus sincitial respiratorio bovino en el ganado para reducir la diseminación del virus, los signos clínicos y las lesiones pulmonares desde los primeros días de vida.

La inmunización debe considerarse como un componente del programa de control de las enfermedades respiratorias bovinas que aborda buenas prácticas de manejo (por ejemplo, calostro, densidad, nutrición, medio ambiente, monitoreo de la salud y otras prácticas de manejo) y un protocolo completo de vacunación respiratoria.

Inicio de la inmunidad: 

5 días después de la vacunación intranasal.
21 días después de la vacunación intramuscular.

Duración de la inmunidad:

3 meses después de la vacunación intranasal.
6 meses después de la vacunación intramuscular.

CONTRAINDICACIONES: 

No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

REACCIONES ADVERSAS:

Se observa una alteración leve de la consistencia fecal frecuentemente después de la vacunación. Los terneros pueden presentar un pico en la temperatura de al menos 1,7 ° C dos días después de la vacunación que se resuelve al día siguiente sin tratamiento. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.

ESPECIES DE DESTINO:

Bovino.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

El método de administración es por vía intranasal o intramuscular. Reconstituir la vacuna con el disolvente correspondiente:

No de dosis/ vial

Volúmen de disolvente

1 dosis

2 ml
5 dosis 10 ml
25 dosis 50 ml

1. Quitar la cápsula del vial que contiene el disolvente y aspirar para extraer un cierto volumen del contenido.

2. Inyectar este volumen de disolvente en el vial que contiene el polvo liofilizado.

3. Agitar hasta que el polvo liofilizado se disuelva por completo.

4. Una vez reconstituido, retirar toda la suspensión obtenida del vial de la vacuna e inyectarla en el vial que contiene el disolvente restante.

5. Agitar bien antes de usar. La vacuna reconstituida es una suspensión homogénea.

Evitar la contaminación durante la reconstitución y el uso. Utilizar únicamente agujas y jeringas estériles para administración. En el caso de las presentaciones de 1 y 5 dosis, todo el volumen del vial de disolvente puede extraerse e inyectarse en el vial liofilizado obteniendo la suspensión homogénea final. En la administración intranasal, pulverizar el volumen requerido de la vacuna en las fosas nasales del animal (1 ml en cada fosa nasal) utilizando un aplicador intranasal. Se recomienda utilizar un nuevo aplicador para cada animal.

Programa de vacunación recomendado:

Bovino desde los primeros días de vida: Una administración intranasal de 2 ml (1 ml/orificio nasal) como vacunación primaria. Una revacunación de 2 ml por vía intramuscular 3 meses después de la vacunación primaria y cada 6 meses después de la última revacunación.

Bovino de unas 10 semanas de edad: Una administración intramuscular de 2 ml seguida de una segunda 4 semanas después, como vacunación primaria. Una revacunación de 2 ml por vía intramuscular cada 6 meses después de la última revacunación.

Es recomendable vacunar a todos los animales de una manada para minimizar el potencial infeccioso. La falta de vacunación de animales individuales puede promover la transmisión de patógenos y el desarrollo de enfermedades.

TIEMPO DE ESPERA:

Cero días.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN:

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Liofilizado: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 oC y 8 oC). No congelar. Proteger de la luz.

Disolvente: Conservar y transportar a temperatura inferior a +25 oC. No congelar. Proteger de la luz.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.

Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES):

Advertencias especiales para cada especie de destino
Vacunar únicamente animales sanos.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso. Si se toma la decisión de vacunar juntamente con cualquier otra vacuna, se recomienda administrarlas en lados alternativos del cuello.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)
No se han observado reacciones adversas diferentes de las descritas en la sección “REACCIONES ADVERSAS” después de la administración de una sobredosis.

Incompatibilidades
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el diluyente suministrado con el producto.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO:

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.


INFORMACIÓN ADICIONAL:

Formatos:

Caja de cartón con 10 viales de 1 dosis de liofilizado y 10 viales de 2 ml de disolvente. Caja de cartón con 1 vial de 5 dosis de liofilizado y 1 vial de 10 ml de disolvente.

Caja de cartón con 1 vial de 25 dosis de liofilizado y 1 vial de 50 ml de disolvente.

Caja de cartón con 10 viales de 5 dosis de liofilizado y caja de cartón con 10 viales de 10 ml de disolvente.

Caja de cartón con 10 viales de 25 dosis de liofilizado y caja de cartón con 10 viales de 50 ml de disolvente.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

 

NÚMERO DE REGISTRO: B-0224-060

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